Melaleuca Alternifolia

Estudio del aceite del árbol del té y su rol terapéutico en el tratamiento del acné

A comparative study of tea-tree oil versus benzoylperoxide in the treatment of acne.
The Medical Journal of Australia 153:455-457, 1990.

Tea-tree oil (TTO) es un aceite esencial del árbol nativo australiano Melaleuca alternifolia que ha sido considerado como un útil agente antiséptico tópico en Australia y se le han demostrado que tiene una amplia variedad de actividades antimicrobianas.
En este trabajo se describe un ensayo clínico randomizado, ciego simple, desarrollado con 124 pacientes.

Objetivo primario:

Evaluar la eficacia y la tolerancia dérmica de un gel de TTO 5% en el tratamiento del acné suave a moderado, y compararlo con una loción de peróxido de benzoyl (PB) al 5%.

Métodos:
60 mujeres y 64 hombres (Edad promedio: 19,7 años, rango: 12-35 años)

Criterios de inclusión:
Mayores de 12 años
Libres de enfermedades
Sin estar consumiendo antibióticos sistémicos, corticoides, retinoides, anticonvulsivantes o andrógenos en los 30 días anteriores al ensayo clínico.
No debían haber tenido terapia anti acné en las dos semanas anteriores al inicio del ensayo.
Las mujeres podían estar usando un sistema convencional de anticonceptivo pero no podian haber iniciado o terminado de usar la píldora anticonceptiva en los seis meses anteriores al estudio.
Los hombres tenían que estar sin bigotes ni barba.
Los pacientes fueron aleatorizados a cualquiera de los grupos de tratamiento:
TTO 5% (N=61); PB 5% (N=58).

Preparaciones:
TTO: gel al 5% basado en agua, en alícuotas de 30g
PB loción comercial al 5% basada en agua en alícuotas de 25 ml.
Como el TTO tiene un olor a alcanfor y la presentación es además diferente, el estudio técnicamente es solo ciego simple.

Diagnóstico del Acné:
La severidad del acné de cada paciente fue determinada usando la técnica de conteo descrita por Burke y Cunliffe. Un mismo investigador realizó todas las apreciaciones.

Parámetros estimados:
Cambios en el número total de lesiones inflamadas (superficiales y profundas)
Cambios en el número total de lesiones no inflamadas (comedones abiertos y cerrados)
Los pacientes se les determinó una basal y se hicieron observaciones tres veces en intervalos de 1 mes.

Tolerancia dérmica realizada en cada examinación.
(Piel grasa)Oiliness, Eritema, manchas rojas (erythema), Descamación (scaling), pruritos y sequedad de la piel (dryness).
Graduación: 0-nil, 1-mild; 2-moderate; 3-severe.
Además se invitó a los pacientes a comentar acerca de cualquiera experiencia de efecto adverso que hubieren tenido en el mes.

Resultados:

Ambos productos tuvieron un efecto significativo en mejorar el acné de los pacientes reduciendo en número de lesiones inflamadas y no inflamadas (Comedones abiertos y cerrados). El inicio de la actividad del TTO fue más lento.
RAM: Los pacientes tratados con TTO tuvieron menos efectos colaterales.

Ambos tratamientos fueron efectivos en reducir el número de lesiones inflamadas a través del ensayo clínico y la reducción comparada con la basal, fue significativa en ambos grupos.
Al comparar ambos grupos se observa que el tratamiento con PB es mejor que el tratamiento con TTO en 1 mes, 2 meses y 3 meses de tratamiento.
El inicio del efecto es más lento en el grupo tratado con TTO.

En lesiones no inflamadas, se pudo apreciar que no hubo diferencias significativas entre los dos tratamientos, en cualquier etapa. En la comparación respectiva con la línea basal, en ambos grupos la reducción fue significativa.

Importancia de las reacciones adversas:
Piel grasa Menor en el grupo PB en los tres meses.
Eritema de piel: sin diferencias
Descamación de la piel y Pruritos mayor en grupo PB.
Sequedad mayor en grupo PB en 1 mes y 2 meses.

Frecuencia de aparición de RAMs
79% de los pacientes (50/63) del grupo PB reportaron RAMs
44% de los pacientes (27/61) del grupo TTO reportaron RAMs

La sequedad fue el problema más común en ambos grupos.

Conclusiones:
Este estudio clínico señaló que el TTO puede ser un tratamiento alternativo para el acné suave a moderado.
Aunque su inicio de efectividad es más lento, la menor incidencia de RAMs lo hace una alternativa viable.
El tratamiento con TTO resultó más tolerable para la piel de la cara.
Es probable que la concentración de TTO empleada sea sub-óptima, puesto que en la mayoría de los reportes anecdóticos se han desarrollado con concentraciones de hasta 100%.